再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。
再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」(CRO)を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。
※株式会社インテリムは、ヘルステックをリードするレメディ・アンド・カンパニー株式会社のグループ企業となります。
レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。
再生医療の臨床試験は、法規制等が整備されて間もないこともあり、経験豊かなCRCでも、判断に迷うことや未経験のことに直面します。
そのため、東京本社と大阪支社のCRCと営業担当等の社員全員が参加し、TV会議による進捗報告会、事例検討会等を行っています。
問題や逸脱の発生を未然に防ぐため、各エリアで担当する臨床試験の支援状況を相互チェックし、業務の品質向上に努めています。
再生医療スペシャリスト研修を実施し、専門性の高いCRCの育成に努めています。
研修終了時に試験があり、基準を満たしたCRCに再生医療スペシャリストとして社内認定をしています。