iRIS株式会社は、再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。
再生医療の専門教育を受けたCRCが試験計画に最適な支援プランを提案し、臨床研究・治験の実施をトータルに支援します。
高度な専門知識とノウハウを有するCRCが、治験責任医師の監督下において、GCP等関連法令に基づき、適正で高品質な治験実施と円滑な症例登録をサポートします。
審査資料やIRB手続き文書の作成、IRBの運営、記録の保管等、IRBが円滑に運営されるよう、IRB事務局業務をトータルにサポートします。
治験事務局や治験審査委員会の設立支援、GCPに定められた書式に則した文書作成、標準業務手順書(SOP)の作成・改訂、さらには関係者にGCPの主旨・内容を理解いただくための啓発活動まで、治験実施に必要な環境づくりをトータルにサポートします。
精神科での臨床経験のある臨床心理士による、神経心理検査評価を実施します。