iRISの業務内容

Service

iRIS株式会社は、再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。

再生医療の専門教育を受けたCRCが試験計画に最適な支援プランを提案し、臨床研究・治験の実施をトータルに支援します。

iRISの業務内容

臨床研究コーディネーター(CRC)支援業務

高度な専門知識とノウハウを有するCRCが、治験責任医師の監督下において、GCP等関連法令に基づき、適正で高品質な治験実施と円滑な症例登録をサポートします。

臨床研究コーディネーター(CRC)支援業務

治験審査委員会(IRB)事務局支援業務

審査資料やIRB手続き文書の作成、IRBの運営、記録の保管等、IRBが円滑に運営されるよう、IRB事務局業務をトータルにサポートします。

治験審査委員会(IRB)事務局支援業務

治験事務局支援業務

治験事務局や治験審査委員会の設立支援、GCPに定められた書式に則した文書作成、標準業務手順書(SOP)の作成・改訂、さらには関係者にGCPの主旨・内容を理解いただくための啓発活動まで、治験実施に必要な環境づくりをトータルにサポートします。

治験事務局支援業務

心理評価業務

精神科での臨床経験のある臨床心理士による、神経心理検査評価を実施します。

心理評価業務

臨床試験をトータルサポート

臨床試験に関わるすべての業務をトータルサポート

高度な専門知識と経験を有するスタッフによる
フルサポート(CRC業務、治験事務局、IRB事務局業務)の実施

治験審査委員会(IRB)
●IRB-SOPの作成・改訂
●IRBの開催準備と運営
●記録の保管・管理
●IRBに係る各種文書作成 等
治験事務局
●SOPの作成・改訂
●契約締結手続き
●各種文書作成
●記録の保管・管理
●院内各部門との連携・調整 等
医事部門
●保険外併用療養費の処理
●負担軽減費支払い
●レセプト処理 等
総務部門
●契約文書の内容確認
●研究費の請求・管理 等
検査部門
●臨床検査検体処理
●心電図測定
●X線撮影 等
治験事務局
●被験者のケア
●検査(採尿・採血)
●計測(身長・体重) 等
薬剤部治験薬管理者
●治験薬管理
●治験薬調剤 等
治験責任医師 治験分担医師
●プロトコールに基づく治験の実施
●医学的評価
●治験薬等の処方 等